1. 合规助手简介
合规助手是慧医云 AI 智能体平台的核心智能体之一,专为医疗器械经营企业的合规管理场景设计。它内置了 GSP 法规知识库、药监局政策文件库和行业实操案例库,可以即问即答各类合规问题。
2. 核心功能
- 法规咨询:解答 GSP 相关法律法规问题,如"三类医疗器械冷链运输的温度要求是多少?"
- 证照管理:自动监控供应商证照有效期,到期前 30 天推送续证提醒
- 合规自查:根据企业实际业务生成个性化的 GSP 合规自查检查清单
- 检查应对:模拟飞行检查场景,帮助企业提前发现合规漏洞
- 政策解读:实时更新药监局最新政策,提供通俗化解读和影响分析
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提示
提问时提供更多上下文信息,如"我公司是三类植入物经销商,仓库有冷藏区,GSP 检查中温湿度方面最容易出现什么问题?",AI 会给出更有针对性的回答。
3. 使用技巧
1
精准提问
问题越具体,AI 回答越精准。对比"GSP 要求是什么?"和"骨科植入物经销商的 GSP 储存要求有哪些特殊规定?"后者回答更实用。
2
追问深入
AI 支持多轮对话。获得初步回答后可以继续追问"请详细说明第三点""有没有实际案例?"以获取更深入的信息。
3
开启自动巡检
在"设置→智能体配置"中开启合规自动巡检,系统每季度自动扫描证照、记录完整性,发送健康度报告。
4
模板调用
可以要求 AI 生成模板,如"帮我生成一份 GSP 自查报告模板"或"帮我写一份首营审批的SOP流程图描述"。